Türkiye’nin önde gelen ilaç firmalarından GEN ve Hollanda merkezli biyoteknoloji şirketi Sulfateq, Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisi için geliştirilen yeni nesil ilaç adayı SUL-238’in çoklu doz Faz 1 klinik araştırmasından elde edilen yeni pozitif sonuçlarını açıkladı.

San Diego (ABD)’de düzenlenen CTAD 2025 uluslararası toplantısında açıklanan yeni klinik araştırma verilerine göre, oral yolla uygulanan ve mitokondriyi hedefleyen sınıfında ilk küçük molekül olan SUL-238’in, sağlıklı ileri yaştaki gönüllülerde güvenli ve iyi tolere edilebilir bir profile sahip olduğu ve yüksek beyin-omurilik sıvısı (BOS) penetrasyonu gösterdiği tespit edildi.

Faz 1 Araştırmasında Öne Çıkan Bulgular
• SUL-238’in çoklu doz uygulamalarında güvenli bir profil gösterdiği saptandı.
• Fizik muayene, nörolojik değerlendirme, EKG ve laboratuvar sonuçlarında klinik olarak anlamlı bir advers olay gözlenmedi.
• Advers olay oranları plasebo grubuyla benzer seviyede gerçekleşti ve bildirilen tüm advers olaylar hafif düzeydeydi.
• SUL-238, her iki doz kohortunda da beklenen farmakokinetik davranışını sergiledi.
• SUL-238’in beyin omurilik sıvısına geçebilme kapasitesi, nörodejeneratif hastalıklar için hedeflenen beyindeki etkileri açısından önemli bir avantaj sundu.

Abidin Gülmüş, GEN Yönetim Kurulu Başkanı:
“Bu sonuçlar, Alzheimer hastalığının biyolojisine yönelik yenilikçi tedaviler geliştirme vizyonumuzda önemli bir adımı temsil ediyor.”

Uzm. Dr. Nadir Ulu, GEN Ar-Ge & Klinik Operasyonlar Genel Müdür Yardımcısı:
“Çoklu doz Faz 1 araştırmasında elde edilen güvenlilik ve farmakokinetik veriler, SUL-238’i Alzheimer da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıklar için çok güçlü bir aday haline getiriyor. Önümüzdeki klinik fazlar için heyecanımız her zamankinden daha yüksek seviyeye ulaştı.”

Bu bulgular, SUL-238’in Alzheimer ve Parkinson da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde araştırılması amacıyla Faz 2 ve sonrasında Faz 3 gibi ileri klinik geliştirme aşamalarına geçmesinin önünü açmıştır.

SUL-238 Hakkında
SUL-238, kış uykusu mekanizmalarından esinlenilerek geliştirilen, mitokondriyi hedefleyen yenilikçi bir küçük molekül ilaç adayıdır. Hücrenin enerji üretim merkezini destekleyerek mitokondri fonksiyonlarını iyileştirmeyi hedefler. Nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal hastalıklar ile yaşlanma modellerinde umut verici etkiler göstermiştir. Kan-beyin bariyerini geçebilmektedir ve hem klinik öncesi hem de Faz 1 klinik araştırmalarda güvenlilik profili çok detaylı ve titiz bir şekilde araştırılmıştır.

GEN Hakkında:
GEN, 25 yılı aşkın tecrübesiyle Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biridir. Çok yönlü bir iş modeline sahip olan GEN, hem güçlü küresel iş ortakları ile nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunmakta hem de en iyi standartları karşılayan son teknoloji üretim tesisi ve büyük Ar-Ge yatırımları ile uluslararası pazarda yüksek talep gören rekabetçi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir.
Turquality ve Responsible programlarına dahil olan sayılı ilaç firmalarından biri olarak GEN, ilaç sektöründe önemli bir küresel oyuncu olma hedefiyle cesur Ar-Ge yatırımları yapmakta, güçlü altyapısı ile özgün ilaç geliştirme faaliyetlerini iki farklı Ar-Ge merkezinde sürdürmektedir. Türkiye, Almanya, Rusya, Kazakistan, Özbekistan, Azerbaycan ve Gürcistan ofislerinde uzman kadrosuyla hizmet veren GEN, etik ve bilimsel ilkeler ışığında yürümeye, inovatif çözümler üretmeye ve geleceğin sağlık firması olma hedefinde büyümeye hız kesmeden devam etmektedir.